1、《衛生許可證申請書(shū)》;
2、營(yíng)業(yè)執照復印件或者《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》;
3、申請企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)的身份證明復印件;
4、生產(chǎn)場(chǎng)地合法使用的證明文件;
5、生產(chǎn)場(chǎng)所及其周邊環(huán)境圖、生產(chǎn)廠(chǎng)區總平面圖(包括生產(chǎn)車(chē)間、檢驗場(chǎng)所以及與生 產(chǎn)有關(guān)的倉庫等輔助場(chǎng)地);
6、生產(chǎn)車(chē)間平面布局圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標明人、物流向和空氣潔凈度等級,空氣凈化系統的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖,工藝設備平面布置圖);圖紙需標明真實(shí)尺寸;
7、擬生產(chǎn)品種及其《國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊證》復印件、質(zhì)量標準或產(chǎn)品技術(shù)要求、標簽說(shuō)明書(shū)樣稿;備案有效的企業(yè)標準;
8、主要生產(chǎn)設備及檢驗儀器清單;
9、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理制度目錄;
10、連續三批樣品檢驗合格的質(zhì)量檢驗報告(省級);
11、具備資質(zhì)的檢驗機構出具近1年內的空氣潔凈度、水質(zhì)等檢測報告;
12、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理負責人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷或者職稱(chēng)證書(shū)復印件,技術(shù)人員登記表;
13、原、輔材料清單(含供應方企業(yè)資質(zhì)、檢驗報告)
14、申報材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
15、相關(guān)法律法規規定應當提交的其他證明材料(受委托生產(chǎn)企業(yè)還應提供委托雙方簽訂的委托加工合同、委托方營(yíng)業(yè)執照復印件、法人身份證復印件。)
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