零售藥店申請、核查、同意籌建決定(立項)均由食品藥品監督管理局承擔具體工作。對同意籌建后的驗收,鎮、村級藥店市局直接委托食品藥品監督管理局負責;城市藥店由市局組織驗收或委驗收。以下是我們公司的小編整理的零售藥品經(jīng)營(yíng)許可證的內容。
一、食品藥品監督管理局對申辦人提出的申請,根據下列情況分別作出處理:
〈一〉申請事項不屬于食品藥品監督管理局職權范圍的,要及時(shí)作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書(shū)》;
〈二〉申請材料存在可以當場(chǎng)更正的錯誤的應當允許申辦人當場(chǎng)更正;
〈三〉申請材料不齊全或者不符合法定形式的,需要當場(chǎng)或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書(shū)》,一次性告知需要補正的材料,逾期未告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
〈四〉申請事項屬于本部門(mén)職權范圍,材料準備齊全、符合法定的形式,或申請辦理人按要求將全部補正材料提交的,需要發(fā)給申請辦理人《受理通知書(shū)》?!妒芾硗ㄖ獣?shū)》中標注的日期即為受理日期。
〈五〉食品藥品監督管理局自受理申請之日起10個(gè)工作日內,依據有關(guān)規定對申報材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建決定,不同意籌建的,應當說(shuō)明不同意籌建理由,告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
〈六〉申辦人完成籌建后,向食品藥品監督管理局提出驗收申請,食品藥品監督管理局收到驗收申請后,根據下列不同情況作出處理:
1、鎮、村級藥店,在7個(gè)工作日內依據《藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準(試行)》組織驗收,并上報市局;市局在7個(gè)工作日內作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定,不符合條件的,書(shū)面通知申辦人和縣級局,并說(shuō)明相關(guān)的理由;
2、市區藥店,縣級局在3個(gè)工作日內將材料上報市局,市局在12個(gè)工作日內依據《藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準(試行)》組織驗收或委托驗收,并作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定,不符合條件的,書(shū)面通知申辦人和縣級局,并說(shuō)明相關(guān)理由。
二、應提交的材料;
(一)、籌建應提交的材料;
1、擬辦藥店籌建申請;
2、擬辦藥店負責人個(gè)人簡(jiǎn)歷;
3、擬辦藥店負責人資格證明(身份證、上崗證)復印件;
4、擬辦藥店質(zhì)量負責人、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員個(gè)人簡(jiǎn)歷;
5、擬辦藥店質(zhì)量負責人、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的資格證明(身份證、職稱(chēng)或執業(yè)資格證書(shū)、上崗證)復印件;
6、擬辦藥店其它從業(yè)人員上崗證復印件;
7、擬辦藥店擬經(jīng)營(yíng)藥品的類(lèi)別及范圍說(shuō)明;
8、擬辦藥店擬設營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫位置示意圖;
9、擬辦藥店擬設營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面示意圖;
10、擬辦藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫擬設設施設備情況說(shuō)明;
11、行政許可(行政確認)申請材料真實(shí)性保證聲明。
(二)、驗收應提交的材料;
1、現場(chǎng)驗收申請;
2、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請審查表;
3、企業(yè)名稱(chēng)預先核準證明文件復印件;
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布置圖、房屋產(chǎn)權證明復印件、租房協(xié)議(非自有房產(chǎn)需提供)復印件;
5、藥學(xué)技術(shù)人員聘用勞動(dòng)合同書(shū)及確保在職在崗證明復印件(申請時(shí)未提供復印件的,驗收申請時(shí)需提供經(jīng)確認的復印件材料);
6、企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄及主要設施、設備目錄;
7、企業(yè)從業(yè)人員健康體檢證明復印件;
8、企業(yè)與連鎖公司的加盟協(xié)議書(shū)(藥品零售連鎖加盟企業(yè)需提供)復印件;
9、行政許可(行政確認)材料真實(shí)性保證聲明。
結語(yǔ):以上是從事資質(zhì)代理的小編整理的零售藥店辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的內容,如果您想了解更多關(guān)于藥品零售許可證的內容,可以進(jìn)入首頁(yè)進(jìn)行在線(xiàn)咨詢(xún)或電話(huà)咨詢(xún)。
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