每個(gè)家庭都會(huì )常備藥品,間接刺激了藥品行業(yè)發(fā)展,而想要進(jìn)入藥品行業(yè)的創(chuàng )業(yè)者,辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證不能少,并且還需要知道藥品經(jīng)營(yíng)許可證零售和批發(fā)的區別,因此藥品經(jīng)營(yíng)許可證分批發(fā)和零售。那么藥品批發(fā)、零售許可證有什么區別呢?
1、二者的銷(xiāo)售對象不同,藥品零售針對的銷(xiāo)售對象是個(gè)人,而藥品批發(fā)企業(yè)不能將藥品銷(xiāo)售給個(gè)人,而是應銷(xiāo)售給藥品零售企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫療機構等單位。
2、二者的監管部門(mén)不同,藥品零售企業(yè)由當地市、區、縣食藥監局監管;藥品批發(fā)企業(yè)由省、市食藥監局監管。
3、二者執行的GSP檢查標準不同。
簡(jiǎn)單的區別就是一個(gè)是多種多樣多產(chǎn)量的需求,一種是分類(lèi)賣(mài),而在辦理許可證條件上雙方仍然存在明顯區別,接下來(lái)我們就看看辦理藥品批發(fā)、零售許可證條件區別是什么?
辦理藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證條件
1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度
2、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形
75條:從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
對生產(chǎn)者專(zhuān)門(mén)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備,予以沒(méi)收。
82條:違反本法規定,提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準證明文件,五年內不受理其申請,并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。
3、具有與經(jīng)營(yíng)規模相適應的一定數量的執業(yè)藥師。
4、具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
5、具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業(yè)內藥品的購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;
5、符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節的要求,并具有可以實(shí)現接受當地食品藥品監督管理部門(mén)監管的條件和其他條件
辦理藥品零售經(jīng)營(yíng)許可證條件
1、合法規章制度和經(jīng)過(guò)認定的醫學(xué)人員
2、符合《藥品管理法》第75條、第82條規定情形
3、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施以及衛生環(huán)境
4、具有能夠配備滿(mǎn)足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應
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